Регистрационный номер: ЛС-000148
Торговое наименование препарата: Суперлимф®
Международное непатентованное или группировочное наименование: пептидно-белковый комплекс из природных пептидов и цитокинов.
Лекарственная форма: суппозитории ректальные и вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество: белково-пептидный комплекс из лейкоцитов крови свиней Суперлимф® 10 ЕД / 25 ЕД.
Вспомогательные вещества: какао масло, ланолин безводный.
Описание: суппозитории беловато-кремоватого цвета, конусовидной или цилиндрической формы, диаметром 8,0 ± 0,5 мм. Допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности.
Характеристика: субстанция Суперлимф® представляет собой пептидно-белковый комплекс с молекулярной массой менее 40 ООО Da и активностью ряда цитокинов, включая фактор, угнетающий миграцию макрофагов, получаемый в непрерывном производственном цикле из культур лейкоцитов свиной крови, которые культивируют в бесцветной среде 199. В процессе лиофилизации вспомогательные вещества не используются.
Фармакотерапевтическая группа: стимулятор репарации тканей.
Код ATX: L03
Фармакологические свойства :
Фармакодинамика
Суперлимф® является иммуномодулятором, представляет собой естественный комплекс природных противомикробных пептидов и цитокинов - универсальных стимуляторов иммунной системы с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, фактора некроза опухоли (ФНО), трансформирующего фактора роста, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.
Обладает противовирусным, противомикробным и противогрибковым действием. Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Препарат обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций, стимулирует регенерацию и эпителизацию раневых дефектов.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении системная биодоступность минимальна.
Показания к применению
В комплексном лечении герпетических заболеваний урогенитального тракта, в том числе, осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями.
В комплексном лечении хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.
Противопоказания:
- Температура тела выше 38 °С;
- Повышенная чувствительность к белкам свиного происхождения и вспомогательным веществам;
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- Злокачественные новообразования в активной стадии;
- Период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Применение препарата Суперлимф® при беременности возможно после консультации врача.
Лактация
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Суперлимф® в грудное молоко, применение препарата Суперлимф® во время грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
Для лечения вирусной инфекции в стадии обострения препарат Суперлимф® 10 ЕД/25 ЕД применяют вагинально или ректально в зависимости от пола пациента, при необходимости, чередуя способ введения, Суперлимф® 25 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки или Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки утром и вечером. Длительность курса от 10 до 20 дней.
Для профилактики рецидива вирусной инфекции применяют препарат Суперлимф®
10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, возможно чередование ректального и вагинального способа введения.
Длительность курса 10 дней.
С целью профилактики возможных рецидивов допускаются повторные курсы последовательно или через 1-2 месяца.
В комплексной терапии хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии препарат Суперлимф® 25 ЕД применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс терапии препаратом Суперлимф® 25 ЕД начинают одновременно с антибактериальной и симптоматической терапией эпизода цистита у пациентов.
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применение лекарственного препарата.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Суперлимф ® 10 ЕД/25 ЕД проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Препарат непригоден для применения, если:
- нарушена целостность упаковки;
- отсутствует маркировка;
- изменены физические свойства препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальные исследования по изучению влияния препарата Суперлимф® на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата Суперлимф®, такое влияние маловероятно.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные и вагинальные.
По 5 суппозиториев по 10 ЕД или 25 ЕД в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Читать полностью
